中国开展80多项治疗新冠病毒临床试验;WHO:认可中药,规范中药临床试验,指导研究导向

(Nature) — 中国目前有80项针对COVID-19潜在治疗方法的正在运行或有待进行的临床试验,目前这种疾病是由冠状病毒引起的,迄今已杀死了近1400人,并在中国各地感染了超过48,000人。

在中国临床试验的公共登记册中,新药已与具有千年历史的传统疗法并列,该登记册每天都在增长。目前没有已知的治疗方法,医生渴望为患有这种疾病的人提供帮助 — 但科学家们警告说,只有仔细进行的试验才能确定哪种措施有效。

中国已经开始对被纳入世界卫生组织总体规划的药物进行试验。中国临床试验注册处是中国生物医学研究的数据库,在其他有关现有疗法,实验程序和传统药物的对照试验中列出了这些研究。这些疗法有不同数量的证据支持其功效。

两种HIV药物可阻断病毒需要复制的酶。在动物研究中,它们降低了导致严重急性呼吸道综合症(SARS)和中东呼吸综合症(MERS)的病毒水平。 Remdesivir是由加利福尼亚州福斯特市的生物技术公司Gilead生产的核苷酸类似物,在抗动物冠状病毒方面也取得了一些成功。 1月,研究人员报告说,在美国,一个人在接受remdesivir治疗后幸存了COVID-19感染。在2月的第一个星期,中国启动了两项安慰剂对照的雷姆昔韦试验,该试验包括760名COVID-19患者。上海复旦大学病毒学家姜世波说,研究应在四月底完成,瑞姆昔韦可能最早在五月得到中国当局的批准。他说:“但是到那时流行病可能已经消失了。”

中国已经启动了一些试验,以测试氯喹(一种杀死疟疾的药物),该氯喹在细胞培养中杀死了新冠病毒。研究人员正在研究类固醇是否能减轻严重COVID-19人群的炎症。法国国家卫生局INSERM的流行病学家Yazdan Yazdanpanah在巴黎说:“看到这些结果将很有趣。”他补充说,如果疫情继续蔓延,全世界的研究临床医生将需要这些信息。

另一项研究(一项300人的对照试验)将测试COVID-19幸存者的血清。这种策略基于一个人的抗病毒抗体可以迅速帮助刚感染的人进行抗击病毒,在过去的几十年内,于治疗其他病毒方面取得了一定的成功。

中国的注册表中也列出了两项干细胞试验。浙江大学第一附属医院的一个研究小组将一次向28名患者注入来源于月经血的干细胞,并将结果与​​未接受输液者进行比较。到目前为止,几乎没有证据表明干细胞可以清除新冠病毒感染。 Swaminathan(WHO首席科学家)说,世卫组织无法控制研究人员具体工作,但她说,WHO在2016年爆发期间发布了关于进行试验的道德规范的指南,很快将发布有关该问题的易获取简短报告。

中国注册管理机构中列出的大约15个试验预计将使总共2,000多人参与多种中药的研究。其中最大的药物之一是双黄连,这是一种中草药,其中含有干果连翘的提取物,据说该连翘已被用于治疗感染2000多年。该试验有400名参与者,其中包括接受标准护理但没有安慰剂治疗的对照组。

世卫组织正在与中国科学家合作,以标准化所有研究的设计,包括有关传统医学的研究。这项努力源于去年的一个有争议的举动:WHO在其疾病纲要中认可了中药。批评者认为,世卫组织的认可相当于推崇,但Swaminathan不同意。她说,世卫组织的这一举动有助于该组织编纂医学术语,以便可以以与药物测试相同的严格程度来评估草药。她说:“我们需要一种科学的方法来测试传统医学。”

在这些试验开始进行的同时,研究人员正在寻找可以对抗多种冠状病毒的新药,包括尚未出现的那些。 SARS,MERS和COVID-19潜在病毒表面的穗状蛋白是一个诱人的靶标。姜世波和其他研究小组已经发现了能与刺突结合的化合物和抗体,可以阻止冠状病毒入侵人类细胞。但是马里兰州贝塞斯达市美国国立卫生研究院的微生物学家艾米丽·埃伯丁警告说,此类研究尚处于早期阶段,而且该化合物仍需要开发成药物并在动物中进行测试。为了推动COVID-19的研究,NIH在2月初宣布了“紧急奖励”拨款。

姜世波说,由于治疗的可能性很大,而且时间有限,随着试验的进行,世卫组织应就前进的治疗方法和弃用的治疗方法提供建议。他希望在爆发结束后继续进行更好,更广泛的治疗方法的研究。他说:“我担心这将与非典时期一样,实验刚开始就结束了。”

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